12月5日，记者从宁夏科技厅获悉，由宁夏康亚药业股份有限公司生产的糖尿病防治药物——羟苯磺酸钙胶囊通过了国家仿制药一致性评价，成为该品种国内首家完成一致性评价的药物，该企业也是西北首家通过仿制药一致性评价的制药企业，实现了宁夏仿制药“零”的突破。
羟苯磺酸钙胶囊主要用于预防和治疗糖尿病性视网膜病变，是国际公认的预防和治疗微血管循环障碍疾病的安全、有效的药物，是预防和治疗糖尿病性视网膜病变的首选药物，目前已进入国家乙类医保用药目录。据了解，国内已经注册申报的仿制药品种共计1568个，目前通过一致性评价工作的药品批文仅有305个。
■延伸阅读
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，进行质量一致性评价。通过仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致。如果临床用药上优先选用可以替代的仿制药，不仅可以降低用药费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证人民用药安全有效。(记者梁小雨) |
